人乳头瘤病毒（「HPV」）是最常见的生殖道病原体。尽管大部分HPV感染可能在数个月内毋须进行任何干预便可解决，但若干感染仍可持续及发展为宫颈癌。该等高风险的HPV感染主要来自HPV 16、18、31、33、45、52及58型，其引发了全球约90% 的宫颈癌病例。于2020年，宫颈癌导致美国4,290人死亡及中国59,060人死亡。

REC603是公司的核心产品，旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31 型、33型、45型、52型及58型的保护。公司的重组HPV九价疫苗采用汉逊酵母表达系统生产高质量病毒样颗粒。HPV疫苗授予的保护机制是由针对主要病毒外壳蛋白L1的多克隆中和抗体介导的。疫苗接种产生的循环抗体将通过至少在女性生殖道中 的主动IgG渗出到达感染部位，并通过在开始HPV感染所需的创伤部位被动渗出，从而防止持续感染。

公司于2020年完成REC603的I期临床试验。目前正在进行REC603的III期临床试验。

REC603的优势

• 良好的免疫原性。REC603在其I期临床试验中表现出良好的免疫原性。一般而言，我们观察到针对所有目标HPV类型的NAb GMT水平显著增加。

• 高产、稳定的HPV病毒样颗粒。REC603采用汉逊酵母表达系统。汉逊酵母是一种甲基营养型酵母菌，能在简单培养基上快速生长至非常高的细胞密度，并可耐受相对较高的生长温度。与酿酒酵母相比，汉逊酵母的甲醇利用途径启动子强劲且可调、分泌量高、糖基化水平低等特性适合医用重组蛋白的生产。将高拷贝表达盒整合到稳定的汉逊酵母基因组中，实现了 HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使我们的候选疫苗更适合作商业化生产。

• 良好的安全性。I期临床试验显示，REC603具有安全且耐受良好的性能。 主要不良反应为预期发热及注射部位疼痛，且多为暂时性的轻度症状。将疫苗组与安慰剂组相比，不良事件的发生率在统计上并无差异。根据弗若斯特沙利文，疫苗组中有43名受试者出现不良事件(53.75%)，具有良好的安全性。

• 可扩展的生产潜力。我们在HPV病毒样颗粒方面的专利技术结合优化的发酵策略及纯化工艺，使我们能够在批量生产中实现稳定的高产量。凭借明确的关键工艺参数及控制策略，REC603可轻松扩展生产规模，以满足国内及全球市场的需求。