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瑞科生物相信,只有不断推动人才、技术、产品、市场和资本之间形成良性循环, 才能在激烈的国际竞争中占据一席之地。

瑞科生物正式登陆港交所,新佐剂技术加速疫苗创新迭代

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  • 来源:瑞科生物新闻发布
  • 发布时间:2022-04-11
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瑞科生物正式登陆港交所,新佐剂技术加速疫苗创新迭代

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                 瑞科生物正式登陆港交所,新佐剂技术加速疫苗创新迭代

3月31日,中国创新型疫苗公司 ── 江苏瑞科生物技术股份有限公司(“瑞科生物”或“公司”,股票代码:2179.HK)鸣锣上市,正式登陆香港联合交易所。在超额配售权未行使的前提下,瑞科生物本次全球发售30,854,500股H股,每股定价24.80港元,最高募集约7.65亿港元。香港公开发售获得投资者热烈反应,超额认购逾 9.65倍。扬子江药业集团、嘉实国际和红杉中国作为公司的基石投资人,基石认购比例超过50%。此前,公司曾获君联资本、LYFE Capital、东方富海、沃盈投资、红杉中国、招银国际、清池资本、淡马锡等众多知名投资机构的青睐。此次成功在港上市,成为“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐剂疫苗第一股”的瑞科生物相信将会给香港资本市场注入新的活力。

 

    

 

新佐剂技术加速创新疫苗国产替代


疫苗被誉为医药健康领域的“黄金赛道”,弗若斯特沙利文报告显示,2016年至2020年,全球疫苗市场规模由275亿美元增加到399亿美元,复合年增长率为9.7%,同期全球医药市场年复合增长率仅为3.02%。我国已经成为全球第二大疫苗市场,市场容量由2016年的271亿元人民币增加至2020年的753亿元人民币,复合年增长率为29.1%。

 

针对国内供应不足、群众需求迫切的新型疫苗,推动企业加快相关产品开发,实现产品尽快上市供应,已经成为我国《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“规划”)的重要内容。“规划”针对疫苗产业的发展还提出,加快疫苗新佐剂和mRNA疫苗等新型疫苗研发和产业化能力建设,重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等产品

 

作为创新型疫苗公司,瑞科生物已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价组成的三大核心技术平台,在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产、识别抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等12款候选疫苗的全面、高价值疫苗组合,覆盖世界卫生组织于2019年发布的《全球疾病负担》中负担最重的10大疾病中的5种,以及2020年全球最畅销5种疫苗产品所属疾病领域中的3种。

 

疫苗新佐剂是创新疫苗的“卡脖子”技术。通过多年的技术攻关,瑞科生物已成功实现所有FDA已批准新型佐剂的自主可控,是目前全球少数几家有能力自主研发新型佐剂的公司之一。并已经成功应用于新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗等多款创新疫苗。

 

 

丰富产品组合构筑护城河


HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一。预计到2025年,中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗,假设采用三针给药方案,还有7.02亿剂的疫苗缺口。目前,瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了从二价、四价、九价,以及新佐剂升级型的完整覆盖。核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段,有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。针对全球免疫规划市场,二价疫苗REC601有潜力成为普及度最高的疫苗选择之一。同时,公司还正在开发二代HPV四价疫苗REC604a和九价疫苗REC604b,均采用了自主开发的新型佐剂,有望在未来实现两针的给药方案。瑞科生物HPV疫苗生产基地一期项目预计将于今年底完成,届时将实现每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的设计产能。HPV疫苗作为全球首个癌症预防型疫苗,长期以来供不应求,随着未来国产HPV疫苗逐步上市,产能逐步释放,将加速国产替代。

 

图:瑞科生物的创新疫苗组合


瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对奥密克戎和德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。目前该疫苗的国际II╱III期临床试验正在进行中,预计将于2022年提交EUA/BLA申请。在生产供应端,公司已完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设,于2021年11月获得疫苗《药品生产许可证》。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米,最高可支持3亿剂ReCOV的年产能,亦可用于生产重组带状疱疹疫苗。

 

在带状疱疹疫苗领域中,我国几乎所有50岁以上的成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒,每年约有250万成人感染带状疱疹病毒。但目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有Shingrix®一款。公司的REC610采用了对标AS01的新型佐剂技术,疫苗免疫原性得到极大提升,有望快速实现国产替代。

 

子公司瑞科吉生物率先实现冻干剂型mRNA疫苗的技术突破,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性,可在常规冷链条件下贮存与运输,有效解决了现有mRNA疫苗可及性的缺陷。

 


“很高兴公司此次港股IPO得到资本市场的高度认可,期待瑞科生物的成功挂牌能给港股18A市场带来更多的信心。感谢全体投资人的大力支持,使我们得以按照原计划成功挂牌上市!”对于瑞科生物此次赴港上市,瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示:“在全球对创新型疫苗拥有巨大需求的时代背景下,我们将通过持续创新及在国际范围内开展合作,加速产品在全球市场的商业化进程,推动疫苗行业从研发到商业化的全价值链创新,并为股东和投资者创造更大价值。今天是瑞科生物全新征程的开始,希望全体投资人继续支持公司,希望我们继续携手前行,一起穿越酷暑寒冬,共同创造新的辉煌!”

关于瑞科生物

瑞科生物始创于2011年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎,战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域,目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息,请访问https://www.recbio.cn/

 

前瞻性说明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

 

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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