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瑞科生物相信,只有不断推动人才、技术、产品、市场和资本之间形成良性循环, 才能在激烈的国际竞争中占据一席之地。

行业观察|3000亿市场暗流涌动,谁将成为“疫苗之王”?

  • 分类:新闻中心
  • 作者:瑞科生物
  • 来源:瑞科生物
  • 发布时间:2022-01-24
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【概要描述】2012年创立至今,瑞科生物已建立起囊括宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病,共12款候选疫苗组合。

行业观察|3000亿市场暗流涌动,谁将成为“疫苗之王”?

【概要描述】2012年创立至今,瑞科生物已建立起囊括宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病,共12款候选疫苗组合。

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  • 作者:瑞科生物
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3000亿市场暗流涌动,谁将成为“疫苗之王”?

 

​新冠疫情的爆发,对我们来说是一场大流行灾难,但也直接推进了疫苗领域新技术、新平台的临床应用,让疫苗板块站上风口。

 

疫苗,已经成为医药领域最值得长久关注的一个板块。虽然其总规模比不上创新药,但依然不容小觑。

 

根据弗若斯特沙利文报告,中国疫苗市场规模将由2020年的753亿元增长至2030年的3333亿元,年复合增长率达16%。

 

而在不包含新冠疫苗的情况下,2018年海外疫苗市场规模便已突破300亿美元。多个震撼的数字都在告诉你:疫苗市场足够可观。

 

当下,新冠疫苗为整个行业带来前所未有的发展机遇,国内创新型疫苗的研发如火如荼,伟大的疫苗企业正在孕育之中。

 

未来,必然会有更多的疫苗企业站上世界的舞台,去和海外疫苗大厂一较高下,诞生从中国走出的“疫苗之王”。

 

数千亿市场的较量,已经拉开序幕。越来越多的创新型疫苗企业,开始登陆资本市场,希望借助资本力量完成关键一跃。

 

对于任何一个行业的发展,都要求我们以终局思维和动态视角去看待。正在申请IPO的瑞科生物,作为近几年开始崭露头角的疫苗新贵,为我们提供了一个很好的观察样本。

 

/ 01 /

差异化疫苗管线带来的想象空间

 

管线是Biotech的肌肉,也是瑞科生物这类疫苗企业,对外展现实力的核心。

 

2012年创立至今,瑞科生物已建立起囊括宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病,共12款候选疫苗组合。

 

 

疫苗研发绝非一时之功,产品管线如何布局大有讲究。瑞科生物的侧重点也很突出——满足临床未满足需求,市场空间足够大,并且可以做出技术差异。

 

在其管线阵容中,打头阵的是HPV疫苗。作为唯一可以预防癌症的疫苗,HPV疫苗市场需求极其旺盛。2020年仅国内市场便达131亿。但目前,国内受限于默沙东产能,无比紧缺,尤其是9价HPV疫苗,更是一针难求。

 

如今,瑞科生物或能成为破局者。其管线中9价HPV疫苗进展最快,三期临床受试者招募已经完成,进度处于国内第一梯队。这将保证其产品的商业价值最大化。

 

并且,公司还充分考虑不同人群需求,两款更具性价比的2价HPV疫苗已处于临床一期阶段;还有着眼更长远未来的两款“me better”类产品:第二代4、9价HPV疫苗预计比现有产品可以少注射一针,也即将进入临床。

 

根据弗若斯特沙利文,就总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率不到1%。预计到2025年,中国依然有2.339亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,“缺口”高达7.017亿剂。瑞科生物凭借全面的HPV疫苗“组合拳”,将会成为该市场最有力的角逐者之一。

 

从临床进度看,紧随HPV疫苗之后的是重组蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A。

 

其中,瑞科生物已向全球多个国家提交ReCOV疫苗II/III期临床试验申请,截至目前,菲律宾已批准其申请。公司预计2022年提交紧急使用授权申请。

 

而R520A也预计于今年上半年递交临床申请,进展也不会太慢。

 

新冠病毒变种不断,疫苗成为持续性需求,依然是一座可持续开采的大金矿。但疫苗开发对后来者的要求也越来越高。只有那些有效性、安全性各方面临床表现更突出的疫苗,才有机会。

 

瑞科生物的ReCOV免疫原性好,副作用少,并且结构稳定,常温即可保存至少六个月,方便存储运输,大概率能够后来居上。

 

R520A不仅能有效应对Omicron突变株,更有可能成为全球首款冻干剂型mRNA疫苗,可在常规冷链甚至室温条件下储存和运输,可及性优势将是其最大看点之一。

 

除此之外,公司管线中还有多条管线属于创新型疫苗。比如,其开发的下一代重组带状疱疹疫苗,有望减少高热副反应,未来或许能在超500亿的市场中占据一席之地。

 

纵观瑞科生物的管线,既在HPV疫苗屯集重兵,又有新冠疫苗力争突破,还在蓄力面向未来的新型疫苗,层次感十足,潜力无限。

 

这样的管线布局,在国内疫苗企业中并不多见。

 

/ 02 /

三大技术平台带来的创新源泉

 

瑞科生物之所以能够完成这一系列布局,关键在于其已经成为一家技术平台型企业。

 

所谓技术平台,是指瑞科生物经过多年研发,打造起来的蛋白工程平台、新型佐剂平台及免疫评价平台三大平台。

 

这三大技术平台,基本涵盖疫苗开发的各关键环节,具体来看。

 

蛋白工程平台,是疫苗诞生的摇篮。该平台可以快速发现及确认潜在抗原,以确定抗原性的结构基础,这是公司开发疫苗的第一步骤。

 

并且,该平台采用多种表达系统,让公司能够在疫苗开发中,选择及应用最合适的表达系统,产生综合优势最强的疫苗。

 

新型佐剂平台,是增强重组蛋白疫苗免疫原性的关键。佐剂是疫苗领域的“弹头”,协助抗原呈递及增强免疫应答。

 

该平台可以研发对标FDA批准的新型佐剂,也可以发现至今未有企业研究的新型佐剂,给新型疫苗的研发带来更多可能。

 

值得注意的是,瑞科生物佐剂平台不仅在国内领先,放眼全球也是屈指可数。截至目前,FDA仅批准五款新型佐剂,其中三款是葛兰素史克的。从这一点来说,瑞科生物的硬核属性和稀缺性,将是其一大看点。

 

免疫评价平台,则是抗原和佐剂撮合的桥梁。哪一类抗原最优,哪一类佐剂与抗原搭配最佳,又以怎样的比例出现,这些免疫评价平台都能告诉你答案。

 

瑞科生物的三大技术平台,已形成牢不可破的“铁三角”,在抗原设计及优化、佐剂开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面,形成协同效应,帮助其寻找最佳研发答案,推动候选疫苗的开发。

 

实际上,一家研发型企业的高度,从其诞生之日起便可以预判一二。这是由其领头人及研发团队决定的。

 

瑞科生物创始人、董事长刘勇,有23年创新型疫苗研发及商品化工作经验,既在CDC(中国疾病预防控制中心)担任研发要职,也曾在美国NIH疫苗研发中心深造,兼具全球化视野、深知国内需求所在。

 

刘勇不是一个人在战斗。公司首席科学家洪坤学,21年CDC疫苗研发经验,同样也在美国领先的机构担任过学者工作,发表过100多篇学术期刊;

 

首席医学官张建慧博士,拥有16年赛诺菲、默沙东等顶尖药企以及CDC临床研究和管理经验;副总经理陈健平19年研发经验,在CDC、哈佛大学和NIH疫苗研发中心都有过供职经历;副总经理周红军,拥有17年的疫苗研发、商业化、生产和质量管理经验......

 

平均近20年疫苗研发经验的管理团队,保证公司具有立足全球的战略眼光,更为其技术研发平台提供充足的底层源动力。

 

至此,公司成功打造12条管线的秘密浮出水面。长远看,研发管理团队+技术平台,也将成为公司自研疫苗的创新源泉。

 

/ 03 /

不可或缺的全球野心

 

2021,创新焦虑。创新药研发九死一生,即使研发成功还要面临内卷压力,投资者用脚投票,市场索性一绿到底。

 

相比之下,二类疫苗生意要从容很多。市场空间大,渗透率却还很低;没有医保支付压力,定价不受压制,利润空间可期;更重要的是,疫苗投入大、研发难,注定市场难以卷成PD-1那般田地。

 

这也是疫苗企业市值动辄超千亿的核心原因所在。依靠代理默沙东的HPV疫苗,智飞生物市值便超过千亿;凭借2价HPV疫苗及在研9价HPV疫苗,万泰生物市值同样超过千亿。

 

不过,当我们的视线还停留在国内市场的框架中,已有企业立志走得更远——出海。中国企业已经具备了参与国际竞争的条件,而判断一家企业是否能够走向全球,不是看它说了什么,而是做了什么。

 

根据招股书,瑞科生物12条管线商业化权益均为全球。其中,新冠疫苗将成为公司全球化的一个突破口。

 

虽然在新冠疫苗研发赛中,瑞科生物并非起步最早的,但公司董事长依然力排众议,推进疫苗研发。

 

原因不难理解。其一,上文已经提及,新冠变种不断,加强针需求持续,新冠疫苗依然是一门好生意;其二,也是最重要的,新冠给了国产疫苗一个走向全球,收获出海经验的契机。

 

瑞科生物的新冠疫苗ReCOV的I期临床已在新西兰完成,免疫原性、安全性与耐受性数据出色,中和抗体水平不低于国际主流mRNA疫苗,且对多种突变株具有较好的交叉中和保护。这是中国疫苗首次在发达国家开展临床试验,经验弥足珍贵。

 

如今,ReCOV的II/III期全球性临床研究正在快速推进,已被菲律宾批准临床。不难预见,随着新冠疫苗研发的顺利推进,瑞科生物将收获越来越多的出海经验。这是固守在国内的企业,所不具备的。

 

实际上,瑞科生物招股书中,还暗藏一个彩蛋——尚在孵化的mRNA技术。公司在招股书中表示,正在探索进入mRNA的机会。mRNA技术“无所不能”,一家立志全球的疫苗企业自然不能错过。

 

2021年9月,瑞科生物宣布与瑞吉生物达成合作,成立合资公司瑞科吉生物,开发新一代mRNA技术,蓄力未来。

 

目前,国内mRNA领域的玩家都处于早期,尚未有产品问世。不过,依然可以通过专利布局等维度,来评价它们的实力。

 

可以看到,瑞科生物mRNA技术的底层专利布局扎实,公司专注mRNA疫苗领域的子公司瑞科吉生物拥有46项专利,涉及递送技术、mRNA修饰、修饰合成、加帽加尾等核心领域,为长远发展和国产化打下扎实的基础。

 

将重组蛋白疫苗领域的优势,逐渐延续到mRNA技术,一家从中国走向全球的疫苗企业的轮廓日渐清晰。未来,瑞科生物将会如何发展,静待时间给出答案。

 

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