产业化与质量体系
HPV疫苗产业化基地总建筑面积超10万平方米,一期项目建成后将形成九价HPV疫苗500万支的年生产能力。
新冠疫苗项目投资总额不低于5亿元,建设面积约17000平方米,年产能达到1亿支。
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HPV产业化项目

概要:
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瑞科生物HPV疫苗系列产品包括:REC603,旨在提供针对 HPV 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型及 58 型的保护,目前正进行 III 期临床试验; 

 

REC601 及 REC602 ,针对 HPV 16/18 型及 HPV 6/11 型的 HPV 二价疫苗,两者均处于 I 期临床试验阶段; 


REC604a 及 REC604b,新型佐剂二代 HPV 候选疫苗,并预计于 2022 年提交 IND 申请。

 

目前公司正在建造HPV疫苗生产设施,其具有支持500万剂HPV九价疫苗或3,000万剂HPV二价疫苗的年生产潜能。公司的新生产设施旨在为生产疫苗而设计及建造,符合中国的GMP规定,具备全面的生产能力并投入商业化生产。且生产基地都配备了自有制造设备,如发酵罐、净化器、冻干机及HPLC,具有发酵、净化、冻干、灌装及包装等多种功能。

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