职业发展
瑞科生物相信,人的发展是企业发展的出发点和落脚点,
人与人之间的深度认同是企业的生命力和创造力的源泉和保证。

招聘岗位

RECRUITMENT POSITION

2020-11-06

QA管理员(体系/文件) 面议
所属部门: 校园招聘
  • 江苏省||泰州市||海陵区
  • 不限
  • 本科
  • 全职
  • 3
职位描述:

岗位职责:

1.参与质量管理体系的建立、规范、运行及完善;

2.参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施,并存档记录;

3.对不合格品、产品投诉、退货、召回及药品不良反应等的进行调查、评估和处理;

4.参与药品的标签、内外包装的设计校对,负责标签的发放、使用、模板收回和销毁等;

5.对产品质量进行评估,负责起草年度产品质量报告和建立产品质量档案;

6.负责对供应商系统进行日常管理工作,如合格供应商名单的创立及维护,供应商资质的评估、审核等;

7.参与药监部门的认证检查及国内外客户的现场审计;

8.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理;

9.负责成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录等审核;

10.参与公司GMP文件体系的建立,进行文件编号、印制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;

11.负责GMP相关档案资料的接收、登记、分类、编号、借阅等工作,制作档案目录及定期整理档案资料;

12.负责本部门GMP文件的编制、修订和管理工作;

13.负责对与质量管理体系相关记录的管理工作,按要求进行记录的发放、归档等,并定期检查使用情况;

14.负责对档案室进行日常的维护管理工作;

15.负责完成上级交办的其他工作;

任职要求:

1. 本科及以上学历,药学或相关专业;

2. CET-4及以上,英语听、说、读、写水平良好,能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等;

3.2年以上制药企业QA(体系、文件)工作经验;

4.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识;质量管理体系基础知识;

5.具备质量体系/文件管理的理论知识与实际操作技能;

6.诚实正直、工作严谨、高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力;

7. 熟练使用MicrosoftOffice软件,具备优秀的语言表达能力和一定的文件编写能力。

 

 

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